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小金体育手机版-诺西那生钠:国外41元一支国内要70万?因在澳大利亚等国纳入医保

  原标题:国外41元一支的药国内要70万?真相并不是这样

  图片来源:北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心

  美国渤健(Biogen)的诺西那生钠(Spinraza)注射液,是全球首个被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗药物,并于2018年获得有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖最佳生物技术产品奖。

  2016年,诺西那生钠获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2019年又获批在中国上市。

  脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见的常染色体隐性遗传性神经肌肉疾病,许多人对它应该都没有太多概念——直到最近。

  近日,一则“国内一种价格70万元一支的药在澳大利亚仅需41澳元”的消息冲上微博热搜,这款药说的就是诺西那生钠。

  然而,这乍一看令人震惊的悬殊药价差距,却并不是歧视定价造成的,真正的原因在于在澳大利亚等国家,诺西那生钠被纳入了医保,其中一部分用药费用由医保给付,而被广为传播的“患者只需要付41澳元”,其实是患者需要自付的剩余费用。

  8月4日,渤健生物发布声明,对此前报道进行了解释说明,称,截至2020年6月30日,诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批,并在40多个国家和地区获得了报销,包括澳大利亚。

  而药品价格和药品报销后患者自付费用,是两个完全不同的概念。据澳大利亚药品福利计划(The Pharmaceutical Benefit Scheme – PBS)网站的公开信息,诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划,药品的政府采购单支价格为11万澳元,患者自付费用为41澳元。41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格。

  而在中国,SMA患者在3-5万人之间。中华医学会儿科学会分会罕见病学组组长、复旦大学附属上海医学院医院管理处处长王艺曾公开表示,58.96%的SMA患儿发病于7-18月龄,中重度患者占了总患病人数的89%左右;就运动功能来看,仅有22.78%SMA患者可以行走。

  2019年2月,诺西那生钠注射液在中国通过国家药监局优先审评审批程序获批,目前未纳入医保。

  而渤健生物解释到,根据国家相关规定,参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品。诺西那生钠注射液于2019年2月获批,不符合参加2019年国家医保谈判的条件,因此并未参加2019年国家医保谈判。

  然而,一些营销号文章拿国外纳入医保后的患者自费部分与国内的医保外自费药品价格相比,显然是在混淆概念。

  而界面新闻也从相关知情人士处获悉,诺西那生钠注射液也将参与今年的下半年进行的医保谈判,目前有关方面正对其进行卫生技术评估,企业方面也有降价意愿。

  目前诺西那生钠注射液在中国市场的单支价格为人民币69.97万元人民币,费用着实不菲。但相比最早上市的美国已有不少降幅,目前美国市场的单支价格为12.5万美元,第一年的年治疗费用大约为75万美元,之后每年的年治疗费用大约为37.5万美元。

  受罕见病药物研发难度大、患者人数少,回报收益差等因素影响,罕见病药物中有很多都是高价药,按照年治疗费用来计算,诺西那生钠注射液也并非一些自媒体文章中所称的“国内最贵药”,依照2018年数据,国内年治疗费用最高的药物是治疗非典型溶血性尿毒症的依库珠单抗,年治疗费用为488万元。

  因此,国内目前针对罕见病患者已有各种多方共付的支付机制在探索中,以诺西那生钠注射液为例,2019年5月31日,中国初级卫生保健基金会宣布SMA患者援助项目正式启动。在援助项目的帮助下,中国SMA患者第一年的治疗费用约为人民币140万元,和全自费相比可节省约三分之二;之后每年的治疗费用约为105万元,和全自费相比可节省约一半。截至目前,全国已有80多位SMA患者在援助项目的帮助下获得了药物治疗。

  渤健生物也表示,公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通,呼吁建立多方共付机制,以进一步提升中国SMA患者药物可及性。

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责任编辑:张玫

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